.jpg)
Завершился технологический конкурс Национальной технологической инициативы Up Great серии «Новое измерение» - «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», проходивший в 2023 – 2024 гг.
По условиям конкурса, командам было необходимо разработать портативный переносной прибор для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.
Конкурс включал отборочный, квалификационный этап и финальные испытания.
На квалификационном этапе продукты разработки команд проходили процедуры, которые традиционно проходят медицинские приборы при регистрации и выходе на рынок - технические испытания и токсикологические исследования, а также этическую экспертизу Локального этического комитета Сеченовского Университета на предмет возможности проведения испытаний с участием людей.
В финал конкурса вышли 3 команды из 7 подававших заявки на участие в конкурсе:
-
Гемотэк, г. Москва
-
ГликоЛаб, г. Нижний Новгород
-
Терагерцовая диагностика, г. Санкт-Петербург
Финальные испытания прошли на площадке Сеченовского Университета с 4 по 9 октября 2024 года. Каждая команда с помощью разработанных приборов для измерения гликированного гемоглобина провела по 70 измерений (что достаточно для первых клинических испытаний), значения которых в дальнейшем сравнивались с референсными замерами крови из вены субъектов исследования, проводимыми методом ВЭЖХ.
По результатам конкурса ни одна из команд не справилась с конкурсной задачей. Технологический барьер в конкурсе остался не преодолен.
Однако, команды уже сейчас продолжают дорабатывать свои приборы и совершенствовать методы измерения на основе данных, полученных в финальных испытаниях.
