Завершены технологические конкурсы «Новое измерение»

Завершились два технологических конкурса Национальной технологической инициативы (НТИ) Up Great по созданию медицинских помощников для точного и оперативного определения уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови человека: «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» и «Мониторинг гликированного гемоглобина».

Конкурсы проводились с января 2023 по октябрь 2024 года.

Организаторами конкурсов выступили Фонд НТИ, Некоммерческая организация Фонд развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий (Фонд «Сколково») и Сеченовский Университет.

Напомним, задачей конкурса «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» было создание продукта, способного «in-vivo» не более чем за 60 секунд неинвазивным способом, не требующим дополнительных процедур подготовки пациента, определить с медицинской точностью значение, соответствующее уровню глюкозы в венозной крови пациента, с отклонением от медицинского анализа венозной крови не выше 12%.

Задачей конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» - создание портативного переносного прибора для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

Участие в конкурсах принимали как опытные инженерные команды, так и молодые студенческие стартапы.

Каждый конкурс состоял из отборочного, квалификационного этапа и финальных испытаний. На квалификационном этапе продукты разработки команд проходили технические испытания и токсикологические исследования, а также этическую экспертизу Локального этического комитета Сеченовского Университета на предмет возможности проведения испытаний с участием людей – процедуры, предусмотренные при регистрации медицинских изделий.

В финал конкурсов вышли 8 команд: 5 – в конкурсе «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» и 3 – в «Мониторинге гликированного гемоглобина». На старте количество команд, работающих над приборами, было 13 и 7 соответственно. Каждая команда, дошедшая до финала, предложила свою уникальную технологию диагностики.

Финалисты конкурса «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы»:

• Брейн Бит, г. Санкт-Петербург

• Гемотэк, г. Москва

• ДиаЛюмен, г. Самара

• Терагерцовая диагностика, г. Санкт-Петербург

• Sannsors, г. Ступино

Финалисты конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»:

• Гемотэк, г. Москва

• ГликоЛаб, г. Нижний Новгород

• Терагерцовая диагностика, г. Санкт-Петербург

Финальные испытания прошли на площадке Сеченовского Университета с 30 сентября по 9 октября 2024 года. Каждая команда своими разработанными продуктами для измерения глюкозы и гликированного гемоглобина провела по 70 измерений, значения которых в дальнейшем сравнивались с референсными замерами крови из вены субъектов исследования, проводимыми методом ВЭЖХ.

Испытания стали крупнейшими клиническими испытаниями неинвазивных приборов для измерения глюкозы и гликированного гемоглобина в России.

По результатам конкурсов ни одна из команд не справилась с конкурсной задачей, технологические барьеры остались не преодоленными.

Однако, команды уже сейчас продолжают дорабатывать свои приборы и совершенствовать методы измерения на основе данных, полученных в финальных испытаниях.